【新闻事件】：继上周多个生物技术公司 IPO 共融资 7.18 亿美元后本周又有四家生物技术成功上市，共融资 5.46 亿，令过去 10 天的 IPO 总量达到 12.7 亿美元。今年半年不到美国已经上市 30 家生物技术企业，接近去年全年的 31 个，融资总量达到 32.5 亿美元。本周四个 IPO 各具特色，开发 CKD 的 Tricida 融资 2.2 亿，是少见的已经完成三期临床的 IPO。开发 mRNA 药物的 Translate Bio 融资 1.22 亿，成为首家在美国上市的 mRNA 企业。开发 CD47 激动剂的 Forty Seven 刚成立两年，这次融资 1.12 亿。另一家免疫疗法公司、开发肿瘤疫苗的 Neon 融资 1 亿。

【药源解析】：资本以创纪录速度流入生物制药有多种因素，既有刚性需求也有一定泡沫成分。现在生物技术的大环境非常有利，是主要驱动力。FDA 连续几年批准远高于历史平均水平的新分子药物，而且继续显示与制药工业合作尽快上市颠覆性新药的友好态度。现在只要产品没问题 FDA 极少会成为你赢利障碍。支付方面虽然压力很大，但受到挤压较多是传统 me-too 常见大众病药物。颠覆性疗法相比之下受到支付部门青睐，而这些药物是生物技术公司的主攻方向，所以资本大量涌入。另一个重要因素是虽然特朗普总统宣称要限制药价，但总是雷声大、雨点小，宣布限制药价新政当天制药股普遍上扬。

生物技术生存环境的另一个主要方面是技术进步本身。随着基础研究的进步和临床前、临床研究的精准化，现在研发效率有所改善。挣扎多年的几个主要技术如 RNA、基因疗法、细胞疗法几乎同时进入收获季节，令投资者热情高涨。最近几年一个重要治疗板块是肿瘤免疫疗法，这种疗法不是直接杀死肿瘤、而是破坏肿瘤的生存环境，通常安全性比传统化疗要好。更重要的是免疫疗法的应答持久性远高于传统疗法，第一次令晚期肿瘤治愈成为触手可及的目标。免疫系统十分庞大复杂、介入点很多，所以吸引了大量资本从不同角度、不同通路调控这个天然抗癌系统。最后，近几年一个明显的趋势是开创新技术的著名大学教授纷纷下海、经验丰富的世界主要药厂高管也大量涌入初创生物技术公司，这令生物技术公司的技术和执行力都有较大提高，也成为吸引投资者的一个重要因素。

当然这些有利条件必然会导致一定程度泡沫。很多投资者怀着不想错过下一个 PD- 1 的心理，类似当年淘金、有点赌博成分。现在投资进程不仅前移、A 轮基本就是原来的天使，而且单项投入力度明显上升。很多临床证据不多、甚至没有临床数据的企业也参加 IPO，虽然早期阳性数据相对容易得到但假阳性也更多，这可能会导致更高的失败率。早期项目区分更加困难，和买彩票类似、人的本性都认为自己投的项目最可能赢，但市场的容量是有限的，最后必须有人失败。目前制药业对有些高新技术的早期评价也存在不足，如免疫疗法现在还没有可靠的评价系统。这些因素可能导致重复盲目投入、甚至养育一些南郭先生，但大量资本涌入的确给颠覆性技术一个快速成长的机会。现在家喻户晓的 PD- 1 药物五年前即使专业人员也没几个知道，这可能是现在生物技术 IPO 如此火爆的最核心因素。