宣布，美国监管机构将拒绝其仿制的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的哮喘/慢性阻塞性肺病吸入剂 。

        该公司透露，它收到了美国食品和药物管理局(fda)的一份最新报告，指出申请中存在"小缺陷"，并将在本月晚些时候发出完整的回复信。

        有关缺陷的进一步细节没有透露。

        该公司表示，收到官方信函后，Mylan将决定是否会对2018年全年前景产生影响。

        这并不是Mylan的仿制药第一次受挫，去年被FDA拒绝了，尽管当时还没有披露为什么该药物被认为是不可批准的。

        去年，Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)在美国的销售额达到16.1亿英镑。

        原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/fda_to_reject_mylans_advair_diskus_generic_1239903