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奥西替尼治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌 成本效果如何?

发布时间:2018-09-29 10:49 类别:药物发展 标签: 来源:环球医学 作者:星星火光

2018年8月,发表于《JAMA Oncol》上的一项研究,考察了奥斯替尼作为表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的成本效果。

重要性:EGFR基因突变的晚期NSCLC患者的生存期,在过去的十年随着靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的开发而大幅改善。奥西替尼是第三代TKI,被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于发生EGFR T790M突变患者的治疗,近期已经表现出与吉非替尼和厄洛替尼相比,在未经治患者中临床结局的改善。

目的:旨在评估奥西替尼用于EGFR突变的NSCLC患者一线治疗的成本效果。

设计、地点和参与者:对于该成本效果分析,研究者从FLAURA随机临床试验中提取了个体患者数据,并使用早些的Meta分析结果开发了决策分析模型,确定了奥西替尼vs一代和二代EGFR-TKI在10年期间的成本效果。所有直接成本都基于美国和巴西付费人视角。

主要结局和测量指标:主要结局为增量成本效果比(ICER),表达为既往未经治的EGFR突变NSCLC患者使用奥西替尼vs一代或二代EGFR-TKI的每获得质量调整生命年(QALY)的成本。

结果:在使用FLARUA试验报告的数据的基础病例中,与一代和二代EGFR-TKI相比,奥西替尼的增量QALY为0.594。在美国,奥西替尼vs厄洛替尼的ICER为$226527,奥西替尼vs吉非替尼为$231123,,奥西替尼vs阿法替尼为$219874。在巴西,相应的分别为$162329、$180804、$175432。FLARUA试验报告的总生存期(HR,0.63;95% CI,0.45~0.88)与ICER具有最强的相关性(范围,$84342~$859771)。奥西替尼对FLAURA试验数据的价格调整提高了成本效果。例如,与基础病例的ICER相比,奥西替尼采购成本价降低10%,则与ICER降低20%相关,成本价降低20%与ICER降低40%相关。

结论和意义:在现有的成本下,根据世界卫生组织(WTO)成本效果阈值标准,奥西替尼在EGFR突变的NSCLC患者一线治疗中不具有成本效果,无论是在美国还是在巴西都是如此。

 

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29852038

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:高级别靶向药的疗效与价格是临床决策制定困难的原因,CEA能够找出最优方案,该研究为奥西替尼的应用提供了证据。)